TS Manager - Software de management și validare conform reglementărilor FDA 21 CFR Partea 11, pentru autoclave

Software pentru validare autoclave conform cu FDA 21 CFR Partea 11

	Fișa de date
	Software TS Manager – drivere USB incluse – (download)

Comanda produselor se realizeaza online, completand formularul de comanda.
Plata se efectueaza cu numerar, cu ordin de plata sau cu fila CEC. In functie de client, cantitate sau produs, modalitatea de plata poate varia.
Produsele comercializate de catre Sincro Systems au garantii. Perioada de garantie difera in functie de tipul de produs comandat.Service-ul din perioada de garantie se asigura la sediul firmei Sincro Systems, dar se poate efectua si la sediul clientului, cu plata deplasarii.
Produsele comandate se ridica de la sediul firmei noastre sau se livreaza la adresa solicitata de client, prin firme de curierat. Plata transportului se efectueaza de catre client, dar la cererea acestuia, plata se poate face de catre furnizor, contravaloarea transportului adaugandu-se facturii bunurilor livrate.

Informatii Produs:

Software de management pentru SterilDisk (toate versiunile), S-Disk J, P-Micro, S-Micro (toate versiunile), S-Radio, S-MicroW (toate versiunile), L-Disk, RHTemp (toate versiunile), PressureDisk (toate versiunile) , TempStick (toate versiunile), HumiStick, acceptă DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Universal Multibay, TecnoStick Interface.
Funcționează numai cu cheia de protecție hardware.
Software-ul îndeplinește toate cerințele reglementărilor FDA 21 CFR Partea 11 și prezintă unele caracteristici particulare care îndeplinesc unele cerințe ale anumitor aplicații. Este dedicat procesării și instrumentării validarilor, în special ale autoclavelor.

Caracteristici

Datele din dispozitive nu pot fi modificate
Datele din software nu pot fi modificate
Acces pentru fiecare utilizator cu parola de conectare
Configurarea clientului / serverului și a bazei de date partajate
Acces multi-utilizatori
Utilizatori multi-nivel, cu funcții diferite pentru fiecare
Clienți și baza de date a instrumentelor validate pentru activitatea validatorilor
Jurnal de bord: înregistrarea, care nu poate fi modificată, a tuturor operațiunilor efectuate
Analiza datelor prin parametrii prestabiliți sau personalizabili
Posibilitatea comentariilor înainte și după misiune
Vizualizare în grafice cu zoom și tabele
Analiza multi-grafic
Grafic împărțit în secțiuni cu analiză și statistici pentru fiecare secțiune
Tabel de date sincronizate cu statistici pentru fiecare achiziție: maxim, minim, mediu, maxim-minim, maxim-manevrare, mediu-minim
Calculul temperaturii teoretice pe baza presiunii în mediu cu abur saturat
Tipărirea de rapoarte personalizabile
Exportul de date și rapoarte în format HTML și XLS (MS Excel)

Sistemul complet

Sistemul este format din software-ul TS Manager și:

SterilDisk (toate versiunile) / P-Micro / S-Micro (toate versiunile) / S-Disk J / S-MicroW (toate versiunile) / L-Disk (toate versiunile) / S-Radio (toate versiunile) / RHTemp (toate versiuni) / PressureDisk (toate versiunile)
DiskInterface HS Mini / DiskInterface HS / Universal Multibay

sau

TempStick (toate versiunile) / HumiStick
Interfață TecnoStick

Specificații tehnice

Software	TS Manager conform FDA 21 CFR Partea 11
Sistem de operare	Windows 7, 8, 10 (32/64 biți)
Înregistratoare suportate	SterilDisk (toate), P-Micro, S-Micro (toate), S-Disk J, S-MicroW (toate), L-Disk (toate), S-Radio (toate), RHTemp (toate), PressureDisk (toate)
Gestionarea datelor	Baza de date client / server cu misiuni unice, grupuri, clienți, instrumente, dispozitive, profiluri de configurare
Afișare date	Grafic cu zoom, tabel (exportabil în Excel și HTML), markere pentru începutul și sfârșitul procesului, raport tipărit cu toate datele, multi-grafic
Parametri configurabili	Intervalul de achiziție, durata misiunii, tipul de analiză (letalitate cu setarea valorilor Z, temperatura de referință, supradistrugere pentru valdare)
Parametri calculați	Letalitate (F0, PU, A0 etc.)
Alarme	–
Interfață	DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Universal Multibay, Interfața TecnoStick